顺义区医疗器械三类经营许可证一手提供 卓诚科技

申请北京医疗器械经营许可证：*条件行政许可条件：按照《北京市开办医疗器械经营企企业验收实施标准（2007年修订）》验收合格。　
申请北京医疗器械经营许可证：*条件行政许可条件：在递交书面申报材料前，应通过企业网上办事平台网上申报医疗器械经营企业许可证核发的电子版申请材料（网上申报操作指引.pdf），并取得预受理号，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。另根据北京市医疗器械网上监管要求，企业在通过行政审批后，请登陆北京市食品药品监督管理局综合业务平台医疗器械报备系统，按要求填写并上传相关内容（具体见《医疗器械生产经营企业数据报备指南》、《北京市器械企业网上监管工作指南》），并打印企业基本信息页面，企业领取许可证前出示该页面。　
申请北京医疗器械经营许可证：*条件行政许可条件：申请人提交材料目录：　
温馨提示1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份，可在填报完成网上申报后打印；（见申请表格下载1）。　
温馨提示2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。　
温馨提示3、北京医疗器械经营企业（批发）自查表”及法人或企业负责人签名。　
温馨提示4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议（注：根据《北京市房屋租赁管理规定》（北京市人民**令*5号），该租赁协议需在当地房管部门进行租赁登记备案）和出租方的房产证明的复印件。（注：如属国览医疗器械城入驻商户的经营企业需提供统一仓储和统一质量管理机构相关文件，如属仓储委托医疗器械第三方物流需提供委托合同复印件）。　
温馨提示5、经营场所、仓库布局平面图（须标明实际尺寸）；　
温馨提示6、拟办法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证、*证明或职称证明的复印件及个人简历。　
温馨提示7、技术人员一览表及*、职称证书复印件；　
温馨提示8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；　
温馨提示9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。　
温馨提示10、仓储设施设备目录。　
温馨提示11、质量管理人员在资料编号质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；　
温馨提示12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。　
温馨提示13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
1.做好质量检查工作，认真处理质量缺陷，不良事件
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度医疗器材产品质量检查，对产品质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查，确保产品质量，防止出现批量事故。
5. 参加产品质量评定，提供观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故，做到及时上报，提出处理意见。
7. 严格执行医疗器械监督管理条例及医疗器械监督管理办法。
专业从事医疗器械公司注册、医疗器械经营企业许可审批、医疗器械经营许可证审批、二类医疗器械经营备案审批、朝阳区医疗器械公司申请、丰台区医疗器械公司申请、海淀区医疗器械公司申请、丰台区医疗器械公司申请及各区医疗器械公司合租册代理服务，一站式工商、税务、*全程服务，另外我公司可以为您解决医疗器械库房出租、医疗器械冷库出租、医疗器械经营软件、医疗器械经营管理软件、医疗器械经营进销存管理软件销售*符合*局标准、医疗器械质量管理人培训及招聘，专业的行业政策知识，*的服务代理团队，以为上千家客户成功办理了医疗器械许可证，可以办理医疗器械公司*。
上午，北京市交通部门相关负责人做客北京交通广播治堵大家谈节目时透露，到今年年底，高速路全部车道都将支持ETC，现有高速公路依然会保留少量人工通道，可以现金缴费。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门申请经营许可
医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，**使用质量；