昌平区医疗器械三类经营许可证一手提供 欢迎来电咨询

6、产品注册证复印件; （一） 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。（备注仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条*三款要求。
.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条
款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质量管理人处理。
5.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要
求的证明文件，逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
6.验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗
器械出厂检验合格证明。
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民**食品药品监督管理部门申请经营许可
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：
（1）营业执照；　
（2）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；　　
（3）医疗器械注册证或者备案凭证；　　
（4）销售人员复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的号码。与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
协助建立并完善企业财务管理体系，对财务部门的日常管理、财务预算、资金运作等各项工作进行总体控制，提升企业财务管理水平
2．根据企业中、长期经营计划，组织编制企业年度财务工作计划与控制标准
3．根据企业相关制度，组织各部门编制财务预算并汇总，上报财务总监、总经理审核，审批后组织执行，并监督检查各部门预算的执行情况
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度

医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合**卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民**卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。